- 生物学的製剤の使用ガイダンス
- 対象患者・禁忌など
- 投与前チェックリスト
- 投与スケジュールと注意事項
- 注射部位
- 副作用情報
- 副作用対策に関する情報
ご処方にあたって
−適正使用情報−
日本皮膚科学会 乾癬生物学的製剤検討委員会
乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス(2018年版)
治療禁忌の患者
- 活動性結核を含む重篤な感染症を有する患者
- NYHA 分類III 度以上のうっ血性心不全を有する患者
- 脱髄疾患(多発性硬化症など)およびその既往歴のある患者(TNF阻害薬のみ)
特に注意が必要な患者
- 感染症の患者または感染症が疑われる患者
- 結核の既感染者、あるいは胸部画像所見で陳旧性肺結核に合致する陰影(石灰化像、索状影、胸膜肥厚など)を有する患者、ツベルクリン反応陽性の患者(発赤長径10mm以上を陽性と 判定する)、インターフェロン-γ遊離試験陽性の患者
- B型肝炎ウイルス感染者(HBs抗体ないしHBc抗体陽性者を含む)
- 脱髄疾患が疑われる徴候を有する患者、およびその家族歴のある患者
- 間質性肺疾患のある患者、またはその既往を有する患者
- 炎症性腸疾患の既往のある患者
- 重篤な血液疾患(汎血球減少、再生不良性貧血など)の患者、またはその既往を有する患者
- 悪性腫瘍が存在する患者、悪性腫瘍の既往歴あるいは治療歴を有する患者、および前癌病変を有する患者
- 抗核抗体陽性、またはループス様症候群が疑われる患者
- 進行性多巣性白質脳症が疑われる患者
- 先天性・後天性免疫不全症候群、または他の全身性免疫抑制薬治療によって免疫力が低下した患者
- 自殺念慮、自殺企図が疑われる患者、またはその既往のある患者
- 高齢者
- 小児
- 妊婦、産婦、授乳婦など
- 手術患者
「乾癬における生物学的製剤の使用ガイダンス(2018年版)」日本皮膚科学会 乾癬生物学的製剤検討委員会 2019年2月18日策定